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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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寧波賽通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：螺紋與尺寸檢測(cè)樣品：金屬配件和末端連接器標(biāo)準(zhǔn)：金屬配件和末端連接器 AS3688-2005+A1-2006

檢測(cè)項(xiàng)：密封壓力測(cè)試檢測(cè)樣品：金屬配件和末端連接器標(biāo)準(zhǔn)：金屬配件和末端連接器 AS3688-2005+A1-2006

檢測(cè)項(xiàng)：扭力測(cè)試檢測(cè)樣品：金屬配件和末端連接器標(biāo)準(zhǔn)：金屬配件和末端連接器 AS3688-2005+A1-2006

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深圳市明基金屬材料檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)-金屬材料對(duì)接焊縫的射線檢測(cè)AS2177:2006

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)/一般檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)-產(chǎn)品及零件的滲透檢測(cè) AS2062:1997

檢測(cè)項(xiàng)：射線檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)-對(duì)碳鋼及低合金鋼熔化焊縫的超聲波檢測(cè)AS2207-2007

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瑪氏食品（中國(guó)）有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：嘔吐毒素檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中赭曲霉毒素的測(cè)定-高效液相色譜法SOP-LTP379(Romer Labs--AS2000/HPLC LWI-STP-OTA-01)

檢測(cè)項(xiàng)：嘔吐毒素檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：烘烤咖啡中赭曲霉毒素A的測(cè)定-高效液相色譜法 SOP-LTP380(Romer Labs--AS2000/HPLC LWI-STP-OTA-02)

檢測(cè)項(xiàng)：伏馬毒素檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中嘔吐毒素的測(cè)定-MycoSep?227-HPLC-VWD SOP-LTP103(Romer labs-AS4000/HPLC LWI-STP-DON-01)

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天津阿斯米工程技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：超聲檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼結(jié)構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)—對(duì)碳鋼及低合金鋼中熔焊連接的超聲波檢測(cè) AS2207-2007

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼結(jié)構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)-鐵磁產(chǎn)品、部件和結(jié)構(gòu)的磁粉檢測(cè)AS1171-1998

檢測(cè)項(xiàng)：超聲檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè)－產(chǎn)品和部件的滲透劑檢測(cè)AS2062-1997

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中化（煙臺(tái)）作物營(yíng)養(yǎng)有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：磷檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鉀檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

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廣東省肇慶市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：總砷及無機(jī)砷檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定》GB/T5009.11--2003

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：大量元素水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：《大量元素水溶肥料》 NY 1107-2010

檢測(cè)項(xiàng)：總砷檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：《飼料中總砷的測(cè)定方法》GB/T 13079-2006

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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：耐干熱色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：AS.2001.4.06-1990 紡織品測(cè)試方法：耐熱壓色牢度

檢測(cè)項(xiàng)：銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：BS EN 71-3 -1995 玩具安全-某些元素的遷移

檢測(cè)項(xiàng)：銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：EN 71-3-1994+A1：2000+A2：2002 玩具安全-某些元素的遷移

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檢測(cè)項(xiàng)：水漬色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品測(cè)試方法－色牢度試驗(yàn)：耐水色牢度 AS2001.4.E01-2001

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杭州金輝鋼結(jié)構(gòu)檢測(cè)工程有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：超聲波檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬材料及鋼結(jié)構(gòu)焊接產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：無損檢測(cè) 金屬焊對(duì)接接頭的射線照相檢驗(yàn)法 AS2177-2006

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山東濱州亞光毛巾有限公司紡織品檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：耐汗?jié)n色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品測(cè)試方法方法4.E01:色牢度試驗(yàn) 耐水色牢度 AS2001.4.E01-2001

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